電子医療記録 (EHR) は医療情報の保存と共有の方法に革命をもたらし、医療提供者と患者に多くのメリットをもたらします。しかし、紙ベースの記録からデジタルシステムへの移行により、医療機密保持法、プライバシー法、医療法を遵守しながら機密性を維持する際に、いくつかの課題が生じています。
法的および倫理的考慮事項
機密保持は患者と医療提供者の関係の基礎であり、医療提供者には患者の機密医療情報を保護する法的および倫理的義務があります。
米国の医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPAA) などの医療機密保持法およびプライバシー法に基づき、医療機関は EHR を不正アクセス、開示、侵害から保護するために厳格なセキュリティ対策を実施することが求められています。これらの法律に違反すると、厳しい罰則が科せられ、法的責任が科せられる可能性があります。
さらに、医療法によりさらに複雑さが増し、電子医療記録の保管、取り扱い、共有を管理する特定の規制に準拠する必要があります。医療提供者は、患者ケアのシームレスな提供を確保しながら、これらの法的義務を順守する必要があります。
技術的な脆弱性
医療記録のデジタル化により、機密保持に重大な課題を引き起こす技術的な脆弱性が生じます。ハッキングやランサムウェア攻撃などのサイバー脅威により、EHR システムのセキュリティが侵害され、機密の患者データが無許可の当事者に漏洩する可能性があります。
暗号化とアクセス制御の導入にもかかわらず、医療機関は進化するサイバー脅威から EHR を保護するために常に警戒を続ける必要があり、リスクを効果的に軽減するために堅牢なサイバーセキュリティ対策への継続的な投資と電子システムの継続的な監視が必要です。
相互運用性とデータ共有
相互運用性により、医療提供者間での患者情報のシームレスな交換が容易になりますが、機密性の維持において課題も生じます。相互運用可能な EHR システムでは、データへのアクセス性と、不正な開示を防ぐための厳格な機密性プロトコルのバランスを取る必要があります。
医療機関は、医療機密保持法とプライバシー法を確実に遵守し、患者のプライバシー権を守りながら安全なデータ交換を促進するために、複雑なデータ共有契約と同意メカニズムをうまく乗り越える必要があります。
従業員のトレーニングと内部関係者の脅威
人的エラーと内部関係者の脅威は、EHR 内の機密性を維持する上で大きな課題となります。従業員が不正アクセスや誤った取り扱いによって患者データを不用意に漏洩する可能性があるため、データセキュリティとプライバシー意識の文化をスタッフに浸透させるための包括的なトレーニングプログラムが必要です。
さらに、医療機関は、内部関係者による脅威を軽減するために堅牢なアクセス制御と権限管理を実装し、権限のない担当者が機密 EHR にアクセスすることを防ぎ、厳格な認証措置を実施する必要があります。
患者のエンパワーメントとインフォームド・コンセント
患者が自らの医療に関する意思決定に積極的に参加できるようにすると、機密保持がさらに複雑になります。医療秘密保持法とプライバシー法に準拠するために、医療記録の共有とアクセスに関する患者の同意設定は細心の注意を払って文書化され、尊重されなければなりません。
医療提供者は、機密保持を管理する法的枠組みを維持しながら患者の自主性を尊重し、EHR がどのように利用されるかについて透明性のあるコミュニケーションを確保しながら、患者からインフォームド・コンセントを得るという課題を乗り越える必要があります。
結論
電子医療記録の機密保持は多面的な取り組みであり、医療機密保持法とプライバシー法の遵守だけでなく、医療法の複雑な状況を乗り越える必要もあります。機密保持の課題となる法的、技術的、人的要因に対処することで、医療機関はデジタル医療記録の利点を活用しながら、患者の機密情報を保護する取り組みを強化できます。